의약품의 오염을 방지하기 위해 제약 기업은 의약품 품질 관리 기준(GMP)에 따라 윤활제 사용에 대한 리스크 관리를 해야 합니다. 노르베르트 윤활제 회사가 제약 산업에 제공하는 윤활 제품은 모두 등록 및 인증을 거쳤습니다.
GMP 가이드라인에서 윤활제 오염에 대한 리스크 관리는 의약품에 부적합한 물질이 유입되는 것을 방지하기 위한 주요 관심 사항입니다. 정제기, 블리스터 포장기, 캡슐 충전 설비, 고압 멸균기 또는 원심분리기에서는 의약품과 보조 물질의 접촉을 완전히 피할 수 없습니다. 따라서 의약품 생산의 리스크 관리에는 제조 과정에서 사용되는 모든 물질, 즉 제약 설비의 윤활제도 포함됩니다.
노르베르트는 제약업계용으로 엄격한 GMP 기준을 충족하는 다수의 특수 윤활제를 개발했으며, NSF로부터 H1 식품 등급 윤활 제품으로 인증받았습니다. 노르베르트는 H1 등급 윤활제 생산을 위한 ISO 21469 국제 위생 기준을 충족하는 생산 공장을 보유하고 있으며, 생산되는 식품 등급 윤활 제품은 모두 NSF 인증을 통과했습니다.